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    药品检测

    • 2018-05-21
    • 来源: http://mederic-beaunier.com
    • 作者:中化所
    • 浏览:124
    本文地址: http://mederic-beaunier.com/news/yaopinjiance/2018/0521/1036.html

    药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。

    药品检测范围
    药品:中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂等;

    血液透析液及相关治疗用水等;

    药品包装材料药品触材等;

    药品检测项目:

    常规理化
    干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

    微生物检测
    细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

    重金属
    铅、铬、汞、砷、铜等

    各种辅料
    β-环糊精、交联聚维酮等

    西药成分
    环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

    性状
    外观性状、中药材性状

    鉴别
    薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)

    其他试验
    过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等

    方法学验证
    原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

    分子量检测
    分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

    其他
    指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等

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    药品检测